“坚决拒绝自嗨型研发。临床”中国生物医学工程学会医学物理分会主任委员邱杰日前在北京举行的需求第七届医学物理促进医疗器械行业发展研讨会上直言，“医疗器械研发必须以临床痛点为引领，引领医疗研发者不应‘孔雀开屏式展示能力’，器械而要真正解决临床中的创新实际问题。”

此次研讨会由国家卫生健康委国际交流与合作中心、临床中国生物医学工程学会医学物理分会共同主办，需求吸引了来自医院、引领医疗高校、器械研究所及企业的创新多位专家参与。正值“十五五”规划开局之年，临床高端医疗器械已被列入国家战略性新兴产业的需求重点发展方向，其中放射治疗系统作为核心领域，引领医疗正经历从依赖进口到国产替代的器械关键转型。与会者围绕产学研医协同的创新角度，共同探讨国产高端放疗设备的突破之路。

“高端放疗设备研发虽已从过去的单点突破迈向体系化发展，但在核心技术攻关、产学研用协同等方面仍有较大提升空间。”北京协和医院张福泉教授在会上表示。方向已经明确，具体路径如何落地，成为会场讨论的焦点。

清华大学工程物理系查皓教授的观点同样直截了当：“市场的归市场，技术的归技术，最终应由市场端和医生端的需求来牵引医疗器械端的创新研发。”要将临床痛点转化为研发课题，医学物理师是不可或缺的关键角色。

中国医学科学院肿瘤医院戴建荣教授指出，医学物理师既要精通物理，又要了解医学，是医工协同的“黏合剂”，能够在医疗机构、研究机构、研发企业及大学之间发挥桥梁作用。人才队伍建设也已启动试点，国家卫生健康委国际交流与合作中心副主任尹海燕在会上透露，今年以山东为试点，该中心启动了首个省级医学物理人才培养项目，为后续全国推广积累经验。

研发方向明确并不意味着前路平坦，多位专家不约而同地将讨论引向更实际的产业短板。查皓一针见血地指出：“软件是整个设备的核心和灵魂，但行业对放疗计划系统、肿瘤信息系统等关键软件的重视程度还远远不够。”

这一观点得到了与会专家的广泛认同。放射治疗计划系统是肿瘤精准放疗的“核心软件”，其易用性、技术集成能力、计划设计效率及计算精度等指标，直接影响设备的临床使用效果。

联影医疗放疗事业部总裁倪成则提出了另一个日益突出的问题——设备互联互通。随着医院内国产设备数量不断增加，各厂商设备的接口标准不一，无法有效连接，信息化便无从谈起，更遑论数智化和智能化。他呼吁国产设备厂商积极参与国际标准的讨论，“有了统一的标准接口，医院才能真正将不同设备连接起来”。

在标准化建设方面，全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会已制定了60余项国家和行业标准。北京市医疗器械检验研究院副院长梁振士也指出，随着产业快速发展，可借鉴的国外标准日益减少，未来需在基础性和前瞻性标准化工作上加大投入，同时供应链层面的隐忧也不容忽视。

放疗设备的研发与应用，是医工交叉最具代表性的领域之一，打通行业壁垒、贯通创新链条势在必行。江苏瑞尔医疗科技有限公司总裁付东山表示：“加速器小型化技术、小型化高功率磁控管、小型化电离室目前被国外企业垄断，周期长且价格高昂。”他认为，国内并非缺乏技术能力，而是“过去没有临床需求，也就没有市场”。他呼吁供应链上下游关注设备生产的各类需求，共同解决“从0到1”的难题。

查皓坦言：“高校在信息汇总和创新方面表现不错，但与高效的产学研合作之间仍有差距。”在邱杰看来，国产医疗器械要加速迈入全链条自主可控的新阶段，“展望未来，医疗器械研发应立足中国、放眼全球，实现‘中国制造+国际品牌’。”（记者 于紫月）

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