一支口红中的化妆铅含量上限为每千克10毫克，而儿童化妆品的品领执行标准比普通产品严格10倍……化妆品的安全底线如今有了统一规范。近日，域首国家市场监督管理总局（国家标准委）批准发布了《化妆品 安全通用要求》强制性国家标准（以下简称“标准”），个强国该标准将于2028年1月1日起正式施行。制性准升此标准由国家药监局组织起草，标准标准1987年发布的发布《化妆品卫生标准》同步废止。这是从卫中国化妆品领域首部强制性国家标准。

　　中国已成为全球最大的生标美妆消费市场。据国家药监局有关负责人介绍，安全统计数据显示，化妆2025年中国化妆品产业市场规模首次突破1.1万亿元，品领同比增长2.8%。域首化妆品生产企业数量从1980年的个强国70余家增长至2026年的6000余家。

　　雅诗兰黛（上海）商贸有限公司法规事务副总裁姜宜凡表示，制性准升业界对此次标准更新期待已久。“随着科技进步和产业快速发展，《化妆品卫生标准》中的相关内容已难以适应时代需求。”姜宜凡指出，旧标准中的着色剂参考美国体系，种类有限，无法满足产业发展的需要。新标准的发布解决了长期困扰行业的标准滞后问题，同时理顺了化妆品标准体系与技术法规体系之间的关系。

　　市场监管总局有关负责人介绍，该标准系统梳理了多年来经实践验证成熟可靠的化妆品质量安全监管技术要求，并与化妆品领域其他相关国家标准及国际标准保持协调衔接。“这是在中国境内生产经营化妆品所必须遵守的基础性安全标准，标志着我国化妆品标准从‘卫生标准’提升至‘安全标准’，有助于更好地保障公众用妆安全、推动行业高质量发展。”该负责人说。

　　标准主要从三个方面进行了修订：新增了化妆品、化妆品原料等术语和定义；完善了通用安全相关要求，新增了贮存及运输、标准实施要求；更改了化妆品禁用物质及禁用植物动物物质目录。

　　在原料术语定义方面，标准将包装材料的定义细化为“为储存、运输、销售而使用的直接接触化妆品内容物的容器及组件”，明确生产设备、周转容器等不属于该标准的安全管控范围，同时将组件纳入管理范围，既为企业减少了不必要的合规成本，也有效保障了包装材料的安全。

　　在安全底线方面，标准对重金属等有害物质设定了明确限量，填补了国际标准仅有检测方法而无具体限量的空白。标准起草组组长安抚东介绍，铅、砷、汞、镉等重金属在自然界广泛存在，现有工艺水平难以完全避免其作为微量杂质残留，新国标将每千克产品中的含量严格控制在1至10毫克。ISO国际标准仅提供了检测方法，未设定具体限量值，而新国标具体规定了8种有害物质的限量，为公众提供了可直接判定的依据，在国际上处于领先水平。

　　在微生物管控方面，标准对菌落总数实施分类限量管理，根据产品风险高低设定不同严格程度的限量指标，同时对致病菌提出“零容忍”要求，全面保障产品卫生安全。安抚东介绍，标准对菌落总数设定了每克和每毫升产品中不超过“1000个菌落单位”或“100个菌落单位”两个管控指标，同时要求耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出。

　　此外，标准还对原料残留风险和禁用物质目录进行了系统规范，既为已知风险“划红线”，又为未知风险“留空间”，形成了动态更新的安全管控机制。

　　国家药监局有关负责人介绍，标准提出，对于甲醇、石棉、苯等物质，当化妆品中使用了可能带入这些有害物质的特定原料时，应重点关注该产品的相关限量要求。对于未使用特定原料的产品，可以更有针对性地设定上市前必须进行的检验项目，以降低不必要的产品检验成本。

　　姜宜凡对此表示认可：“一些物质在自然界广泛存在，生产制造过程中不可避免地会微量带入。如今检验方法日益灵敏，‘禁用’不等同于‘不得检出’的做法既与欧盟等国际主要市场的监管要求一致，也能解决企业的现实困扰。”

　　儿童用妆安全是此次修订的重点。标准明确规定，儿童化妆品（适用于12岁及以下儿童）首先必须符合所有通用安全规定，同时必须满足《儿童化妆品监督管理规定》的相关要求。在微生物限量上，儿童化妆品与眼部、口唇产品执行同等严格标准，即菌落总数不得超过每克或每毫升100个菌落形成单位，比一般化妆品严格10倍。标准比国际通行的ISO标准对儿童保护的范围更广，ISO仅对3岁以下儿童设定限量，而标准要求12岁及以下儿童均执行这一严格标准。

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